- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
- Каталог
- Неврология
- Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл
Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Доставка
Теглютик — лекарственный препарат на основе рилузола в форме пероральной суспензии.
Основное показание для применения — боковой амиотрофический склероз, или БАС. Это прогрессирующее заболевание двигательных нейронов, при котором постепенно страдают нервные клетки, отвечающие за произвольные движения мышц. Из-за этого появляются мышечная слабость, утомляемость, подёргивания мышц, нарушения речи, глотания и дыхания. Рилузол не восстанавливает погибшие нейроны и не является средством полного излечения БАС, но применяется как препарат, способный замедлять отдельные звенья нейродегенеративного процесса и увеличивать время до тяжёлых стадий заболевания у части пациентов.
Механизм действия
Рилузол относится к средствам, влияющим на процессы передачи возбуждения в нервной системе. При БАС одним из повреждающих факторов считается избыточная активность глутамата — возбуждающего медиатора, который в норме участвует в передаче нервного сигнала, но при чрезмерной стимуляции может усиливать повреждение нейронов. Теглютик уменьшает высвобождение глутамата и тем самым снижает вероятность токсического возбуждения нервных клеток.
Действие рилузола не сводится к одному простому механизму. Он также может влиять на натриевые каналы нервных клеток и модулировать процессы возбуждения в нейрональных сетях. Благодаря этому препарат рассматривают как нейропротективное средство, то есть лекарство, направленное на уменьшение повреждающего воздействия на нервную ткань. Однако важно понимать: Теглютик не устраняет уже возникшую мышечную слабость полностью, не заменяет дыхательную, нутритивную, реабилитационную и симптоматическую поддержку, а применяется как часть комплексного наблюдения при БАС.
Как правильно принимать
Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет 50 мг 2 раза в сутки, то есть 10 мл суспензии каждые 12 часов. Суточная доза при такой схеме равна 100 мг. Увеличение дозы выше рекомендованной обычно не даёт дополнительного клинического преимущества, но может повысить риск нежелательных реакций.
Перед каждым применением флакон необходимо аккуратно встряхивать до получения однородной суспензии.
Приём желательно проводить в одно и то же время утром и вечером. Рилузол рекомендуется принимать натощак: как минимум за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Для отмеривания дозы используют специальный дозирующий шприц.
Продолжительность лечения определяется индивидуально. Теглютик обычно применяют длительно, пока врач считает терапию обоснованной и безопасной.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Теглютик нельзя применять при известной аллергии на рилузол или любой компонент суспензии. Препарат также противопоказан пациентам с заболеванием печени или повышенными уровнями печёночных трансаминаз, поскольку рилузол может вызывать лекарственное поражение печени, в редких случаях тяжёлое. Перед началом терапии и во время лечения врач должен контролировать показатели функции печени.
Особая осторожность требуется, если у пациента ранее были заболевания печени, злоупотребление алкоголем, необъяснимая слабость, желтушность кожи, потемнение мочи, выраженная тошнота, боли в правом подреберье или необычная утомляемость. Такие признаки могут быть связаны не только с основным заболеванием, но и с нарушением работы печени, поэтому их нельзя игнорировать.
Рилузол обычно не рекомендуют детям и подросткам, поскольку для этой возрастной группы нет достаточных данных по безопасности и эффективности при нейродегенеративных заболеваниях.
Осторожность также необходима при нарушении функции почек, выраженном истощении, тяжёлых нарушениях глотания, дыхательной недостаточности и одновременном применении препаратов, которые могут влиять на печень или центральную нервную систему.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Боковой амиотрофический склерозИнструкция по применению Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл
Форма выпуска и упаковка
Teglutik выпускается в форме пероральной суспензии. После встряхивания препарат представляет собой однородную непрозрачную суспензию слегка коричневатого оттенка.
В упаковке находится флакон 300 мл с суспензией и градуированный дозирующий шприц для точного отмеривания объема.
Состав
Активный компонент: рилузол.
Прочие составляющие: жидкий сорбитол E420, алюмосиликат магния, ксантановая камедь E415, сахарин натрия E954, эмульсия симетикона 30 %, лаурилсульфат натрия, макрогол-цетостеариловый эфир, очищенная вода.
Фармакодинамика и принцип действия
Рилузол относится к средствам, применяемым при боковом амиотрофическом склерозе — БАС. Это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, при котором постепенно повреждаются мотонейроны — нервные клетки, управляющие произвольными движениями мышц. В результате появляются слабость, атрофия мышц, нарушения речи, глотания и дыхательной функции.
Точный механизм действия рилузола полностью не сводится к одному биохимическому процессу. Основное значение придают его способности уменьшать чрезмерную глутаматергическую стимуляцию. Глутамат — один из главных возбуждающих медиаторов в центральной нервной системе. При его избытке нервные клетки могут подвергаться так называемой эксайтотоксичности: чрезмерное возбуждение запускает каскад повреждающих реакций, включая нарушения кальциевого обмена, окислительный стресс и дисфункцию нейронов.
Рилузол не восстанавливает погибшие мотонейроны и не устраняет причину БАС. Его клиническая задача — замедлить неблагоприятное течение болезни, в частности увеличить время до необходимости искусственной вентиляции легких или летального исхода у пациентов с БАС.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь рилузол всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в системный кровоток. Прием пищи, особенно жирной, может снижать скорость и степень всасывания, поэтому препарат обычно рекомендуют принимать натощак: примерно за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Это помогает уменьшить колебания концентрации действующего вещества.
Рилузол активно связывается с белками плазмы крови и преимущественно метаболизируется в печени. Ключевую роль в его превращении играет ферментная система CYP1A2, поэтому лекарственные средства, влияющие на этот фермент, могут изменять концентрацию рилузола в крови. Метаболиты выводятся в основном через почки, преимущественно в виде продуктов биотрансформации, а не неизмененного вещества.
Показания к применению
| Клиническая ситуация | Зачем может назначаться Teglutik |
| Боковой амиотрофический склероз у взрослых пациентов | Для замедления прогрессирования заболевания и увеличения времени до искусственной вентиляции легких или летального исхода |
| БАС у пациента с затрудненным глотанием таблеток | Жидкая форма позволяет точнее дозировать препарат и облегчает прием |
| Необходимость введения через гастростомический или энтеральный зонд | Суспензия может быть удобнее твердых лекарственных форм при нарушениях глотания |
Противопоказания
Teglutik противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к любому составляющему веществу суспензии.
Препарат не применяют при активных заболеваниях печени или исходном значительном повышении печеночных трансаминаз, поскольку рилузол метаболизируется преимущественно в печени и сам может вызывать увеличение АЛТ/АСТ. Также лечение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, если иное не определено врачом в исключительной клинической ситуации с учетом всех рисков.
Побочные эффекты
На фоне приема суспензии могут развиваться реакции со стороны разных органов и систем.
Наиболее характерные реакции включают тошноту, дискомфорт в животе, слабость, головокружение, сонливость, головную боль, учащенное сердцебиение, повышение активности печеночных ферментов. Иногда пациенты отмечают онемение или необычные ощущения во рту после приема суспензии.
Особого внимания требуют признаки возможного поражения печени: выраженная усталость, потемнение мочи, пожелтение кожи или склер, стойкая тошнота, боль или тяжесть в правом подреберье.
Редко описываются серьезные легочные реакции, включая интерстициальное поражение легких.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа или пример средств | Возможное значение при совместном применении |
| Ингибиторы CYP1A2, например флувоксамин, ципрофлоксацин, некоторые антиаритмические и противовоспалительные средства | Могут повышать концентрацию рилузола и увеличивать риск побочных реакций |
| Индукторы CYP1A2, включая курение и некоторые противосудорожные препараты | Могут снижать концентрацию рилузола и потенциально ослаблять его действие |
| Лекарства с потенциальной гепатотоксичностью | Повышается нагрузка на печень, требуется более строгий лабораторный контроль |
| Препараты, вызывающие сонливость или головокружение | Возможно усиление влияния на внимание, координацию и скорость реакции |
| Энтеральное питание | Может влиять на режим введения; важно соблюдать временные интервалы, рекомендованные врачом |
| Другие препараты для симптоматического лечения БАС | Возможны как необходимые комбинации, но схему должен координировать врач, чтобы избежать лекарственных конфликтов |
Алкоголь нежелателен на фоне лечения. Главная причина — дополнительная нагрузка на печень. Рилузол может повышать активность печеночных ферментов, а алкоголь способен усиливать риск токсического воздействия на печеночную ткань.
Кроме того, алкоголь может усугублять головокружение, сонливость, нарушение координации и слабость. Для пациента с БАС это особенно важно, поскольку даже небольшое ухудшение равновесия или внимания может повысить риск падений, аспирации и бытовых травм.
Способ применения и дозы
Обычно взрослым назначают 50 мг 2 раза в сутки, что соответствует 10 мл суспензии 2 раза в день. Суточная доза при таком режиме составляет 100 мг. Принимать препарат следует примерно каждые 12 часов, например утром и вечером, стараясь соблюдать постоянный график.
Перед каждым приемом флакон необходимо тщательно встряхнуть. Затем нужный объем отмеряют дозирующим шприцем. Суспензию можно принять внутрь или, если пациент не может безопасно глотать, ввести через зонд согласно медицинским рекомендациям. После введения через зонд обычно требуется промывание водой, чтобы вся доза поступила пациенту и трубка не закупорилась.
Передозировка
Передозировка рилузола может проявляться выраженной сонливостью, спутанностью сознания, головокружением, нарушением координации, тошнотой, рвотой, усилением слабости. В тяжелых случаях возможны неврологические нарушения и выраженное ухудшение общего состояния.
Специфического бытового способа “нейтрализовать” рилузол нет; помощь направлена на контроль жизненно важных функций, наблюдение, лабораторную оценку состояния печени и симптоматическое лечение.
Применение у беременных и кормящих женщин
Teglutik не предназначен для применения во время беременности. Потенциальный риск для плода считается значимым, а достаточных данных, позволяющих считать такое лечение безопасным для беременных, нет.
В период грудного вскармливания препарат также противопоказан. Не исключено проникновение рилузола или его метаболитов в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения врач должен рассмотреть прекращение кормления грудью или альтернативную тактику.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Рилузол может вызывать головокружение, сонливость, слабость, неустойчивость и снижение концентрации внимания. Поэтому вождение автомобиля, управление механизмами и любые действия, требующие быстрой реакции, допустимы только при хорошей переносимости препарата и после оценки индивидуального состояния.
Особые указания
До начала терапии врач обычно оценивает функцию печени. В дальнейшем контроль печеночных ферментов особенно важен в первые месяцы лечения, поскольку повышение АЛТ/АСТ чаще выявляется именно в начале курса. Пациенту не следует самостоятельно отменять или возобновлять препарат после перерыва без консультации специалиста.
Суспензию необходимо каждый раз встряхивать, поскольку это влияет на точность дозирования. Если суспензия не перемешана, концентрация действующего вещества в отмеренном объеме может быть неодинаковой.
Из-за содержания сорбитола препарат требует осторожности у пациентов с непереносимостью некоторых сахаров.
Условия продажи
Teglutik относится к рецептурным препаратам.
Рекомендации по хранению
Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при комнатных температурных условиях. Флакон нужно плотно закрывать после каждого использования. Суспензию нельзя замораживать, перегревать или оставлять под прямыми солнечными лучами.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 843-38-75
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Добавьте отзыв об этом препарате:
