- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
Альбумин человеческий Octapharma! 20% (200мг/мл) Австрия/Турция 100 мл
Остались вопросы по Альбумин человеческий?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Доставка
Название лекарственного средства
Альбумин человеческий – концентрированный плазмозамещающий препарат белкового происхождения, изготовленный на основе альбумина, выделенного из человеческой плазмы. Растворы такой концентрации относятся к гиперонкотическим: они способны удерживать и перераспределять жидкость в сосудистом русле.
Активная молекула
Действующий компонент — альбумин человека (Human Albumin), естественный плазменный белок. В организме он участвует в поддержании коллоидно-осмотического давления крови, помогает сохранять необходимый объем циркулирующей плазмы и одновременно выполняет транспортную функцию, связывая ряд гормонов, лекарственных веществ и других соединений.
Доступная дозировка
Концентрация раствора составляет 20%, или 200 мг альбумина в 1 мл (200 г/л). Следовательно, во флаконе объемом 100 мл содержится около 20 г человеческого альбумина.
Направление терапии
Препарат используют для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови при подтвержденном дефиците внутрисосудистого объема в ситуациях, когда врач считает применение коллоидного раствора обоснованным.
Основной лечебный эффект
Введенный альбумин увеличивает онкотическую способность плазмы и способствует удержанию жидкости внутри сосудистого русла. Благодаря этому может увеличиваться эффективный объем циркулирующей крови и стабилизироваться гемодинамика.
Предполагаемое время начала действия
Поскольку препарат вводится непосредственно в кровоток, его гемодинамическое и онкотическое действие начинается уже во время внутривенной инфузии. Выраженность и продолжительность эффекта различаются у разных пациентов: они зависят от исходного объема крови, проницаемости капилляров и тяжести заболевания. У здоровых людей большая часть введенного альбумина в первые часы остается во внутрисосудистом пространстве, тогда как при тяжелых состояниях, например сепсисе или обширных ожогах, его распределение может существенно меняться.
Способ поступления препарата в организм
Альбумин предназначен исключительно для внутривенной инфузии. Раствор может вводиться непосредственно либо, если это предусмотрено конкретной инструкцией, предварительно разводиться совместимым изотоническим раствором.
Возрастная категория пациентов
Препараты человеческого альбумина могут применяться у взрослых, а также у детей и подростков при наличии медицинских показаний.
Условия приобретения
Человеческий альбумин относится к рецептурным препаратам.
Количество препарата в упаковке
Представленная форма содержит 1 флакон объемом 100 мл.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Ожоги, кровотечения, шок, гипопротеинемия, гипоальбуминемияИнструкция по применению Альбумин человеческий Octapharma! 20% (200мг/мл) Австрия/Турция 100 мл
Состав
|
|
1 мл |
|
белки плазмы крови человека |
200 мг, |
|
в т.ч. альбумин человека |
не менее 96% |
Вспомогательные вещества:
- натрия хлорид,
- ацетилтриптофан,
- каприловая кислота,
- хлористоводородная кислота,
- натрия гидроксид,
- вода д/и.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакологическое действие
В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы, на него приходится примерно 10% белок-синтезирующей активности печени.
Альбумин человеческий имеет гиперонкотический эффект. Основные физиологические функции альбумина связаны с его вкладом в регулирование онкотического давления крови и с транспортной функцией. Альбумин является переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных препаратов и токсинова так же приводит в норму объем циркулирующей крови.
Фармакокинетика
В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45% находятся внутрисосудисто, а 55-60% - в тканях. При таких состояниях организма как тяжелые ожоги или септический шок повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его аномальное распределение. В норме средний T1/2 альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и расщеплением альбумина обычно осуществляется посредством механизма обратной связи. Процесс элиминации осуществляется преимущественно внутриклеточно под действием лизосомальных протеаз.
У здоровых людей менее 10% введенного в/в альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 ч. Существует значительная индивидуальная вариабельность влияния инфузии альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критических состояниях альбумин может покидать сосудистое русло в значительных количествах и с непрогнозируемой скоростью.
Доклинические данные по безопасности
Альбумин человека - это естественный компонент человеческой плазмы и действует аналогично физиологическому альбумину.
Исследование токсичности однократной дозы у животных имеет малую значимость и не позволяет оценить токсическую или летальную дозу или взаимосвязь дозы и эффекта.
Исследование токсичности многократных доз на животных невыполнимо вследствие образования антител к гетерогенному белку.
К настоящему времени нет сведений относительно эмбриональной и фетальной токсичности, канцерогенного и мутагенного действия альбумина человеческого. В исследованиях на животных также не было выявлено признаков острой токсичности.
Показания
Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидов, в т.ч. Альбумин человеческий может применяться при следующих клинических состояниях:
- шок - при неотложной терапии в случае шока и в других подобных состояниях, когда требуется срочное восстановление объема циркулирующей крови;
- ожоги - альбумин либо в изотоническом растворе, либо в растворе декстрозы для предотвращения выраженной гемоконцентрации и поддержания требуемого баланса электролитов;
- гипопротеинемия с отеком или без отека - в клинических ситуациях, обычно связанных с низкой концентрацией белка плазмы крови и приводящих к снижению объема циркулирующей крови;
- гипоальбуминемия - когда недостаток альбумина явился следствием недостаточного синтеза, избыточного катаболизма, потери вследствие ожогов или травм или в результате перераспределения внутри организма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Альбумина человеческого у беременных женщин и в период лактации отсутствуют. Перед назначением препарата в каждом конкретном случае врачи должны тщательно оценить потенциальные риски и пользу применения Альбумина человеческого.
Применение у детей
Безопасность и эффективность раствора Альбумина человечеcкого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.
Противопоказания
- аллергические реакции на альбумин или какое-либо из вспомогательных веществ.
Растворы Альбумина человеческого нельзя разводить водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у реципиентов. Существует риск гемолиза с потенциально летальным исходом, а также риск острой почечной недостаточности из-за недопустимого использования стерильной воды для инъекций для разведения Альбумина человеческого.
С осторожностью Альбумин человеческий следует применять при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторжностью Альбумин человеческий следует применять при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: почечная и постренальная недостаточность.
Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции по данным клинических исследований
Данные о неблагоприятных побочных реакциях в контролируемых клинических исследованиях Альбумина человеческого отсутствуют.
Неблагоприятные побочные реакции, отмеченные в постмаркетинговом периоде
В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о следующих неблагоприятных побочных реакциях. Эти реакции перечислены по классам систем органов (SOC) с использованием предпочтительных терминов Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) в порядке убывания серьезности:
Со стороны имунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность/аллергические реакции.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания; тахикардия, снижение АД, приливы крови.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, дисгевзия.
Со стороны кожных покровов: крапивница, сыпь, зуд.
Местные реакции: лихорадка, озноб.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия Альбумина человеческого с другими лекарственными средствами не проводились (неизвестны вследствие отсутствия соответствующих данных в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).
Как принимать, курс приема и дозировка
Доза вводимого раствора Альбумина человеческого определяется индивидуально. При введении Альбумина человеческого следует контролировать гемодинамические показатели и дыхание пациента для предотвращения отека легких. Кроме этого, следует контролировать неврологический статус пациента для предотвращения повышения внутричерепного давления.
Раствор Альбумина человеческого должен вводиться в/в . Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.
Раствор Альбумина человеческого нельзя разбавлять водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у пациентов. Раствор Альбумина человеческого нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, т.к. такие комбинации могут привести к осаждению белков.
Не добавлять другие лекарственные средства.
Если доза и скорость введения не подбираются с учетом концентрации раствора и клинического статуса пациента, введение Альбумина человеческого может привести к гиперволемии.
У пациентов, получающих Альбумина человеческого , необходимо контролировать гемодинамические параметры для предотвращения возникновения гиперволемии и перегрузки сердечно-сосудистой системы.
Передозировка
Значительное превышение дозы и увеличение скорости введения могут привести к гиперволемии.
Специальные указания
Аллергические реакции/анафилактический шок
Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.
Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человечеcкого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата.
Гемодинамика
Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.
Гиперволемия/гемодилюция
Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.
Применение в педиатрической практике
Безопасность и эффективность раствора Альбумина человечеcкого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.
Большие объемы
При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели.
Электролитный статус
При введении Альбумина человечеcкого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов.
Кровяное давление
Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человечеcкого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови.
Применение, обращение и утилизация
Раствор Альбумина человечеcкого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.
Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить.
Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Альбумина человечеcкого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре от 2° до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Состав
Форма выпуска
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказания
Применение при нарушениях функции почек
Побочные действия
Взаимодействие
Как принимать, курс приема и дозировка
Передозировка
Специальные указания
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 843-38-75
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Добавьте отзыв об этом препарате:
